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招聘岗位 | 药品注册专员 |
工作内容 | 岗位职责: 1、 新产品注册资料的整理、制作,及时申报并跟进追踪,解决申报过程中遇到的问题,对新产品注册过程的每个环节负责。 2、负责审核申报的注册资料。 3、维护已上市产品及补充申报注册工作。 4、准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。 5、协助其他部门处理国家、省市药监主管部门、质监主管部门、药检所等上级部门相关事务。 6、协助新产品立项等有关注册法规部分调研、评估。 7、领导交办的其他工作任务。 |
培养方向 | 药品注册主管 |
学历要求 | 本科及以上学历 |
专业要求 | 生物制药、化学、食品等相关专 业。 |
工作经验要求 | 3 年以上工作经验。 |
专业知识/专业能力要求 | 1、熟悉医药行业产品注册相关流程与政策法规;具有专利申报材料撰写能力。 2、掌握常用的办公软件,具备良好的英语读写能 力,较好的文字功底与沟通能力。 3、2017 年以后有成功申报原料药品种案例经验 者优先。 |